一、儀器的結(jié)構(gòu)組成見表1的規(guī)定:
表1 結(jié)構(gòu)組成
結(jié) 構(gòu) 組 成 檢測通道 試劑預熱位 樣品預熱位 顯示屏
主機、內(nèi)置打印機 2 2 6個,其中3個帶定時功能 128*240液晶
產(chǎn)品適用范圍
本儀器與已經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊的凝血試劑配合使用,可用于凝血四項和凝血因子項目的體外檢測。
技術(shù)指標
1. 漂移:開機后,觀察10分鐘讀數(shù),信號值最大漂移值應在±1%之間;
2. 通道間檢測誤差:當透射比約為25%左右時,檢測通道間的檢測誤差應≤3%;
3. 重復性:當透射比約為25%左右時,各通道檢測的重復性CV≤0.5%;
4. 線性誤差:在透射比約為20%-50%的范圍內(nèi),吸光度線性誤差應在±2%之間;
5. 溫度準確度: 檢測臺的溫度為37℃,準確度為±0.2℃,波動應≤0.4℃;
6. 臨床檢測的重復性:用同一參比品在任一通道上進行PT項目檢測,檢測結(jié)果(凝固時間)的重復性(CV)≤8%。
主要功能
1. 儀器設(shè)有大屏幕中文界面顯示;
2. 儀器具有樣本預熱定時功能,預熱時間在0-99min之間可進行任意設(shè)置,定時誤差不超過3%;
3. 儀器具有自動感知加試劑信號功能;
4. 儀器能設(shè)置項目參數(shù),并且能保存,可供日后檢測時調(diào)用和查詢;
5. 儀器具有定標及定標值校正功能,并且具有存儲、調(diào)用定標參數(shù)的功能;
6. 儀器具有打印和通訊功能;
7. 儀器的臨床檢測功能:
1)適用于凝固法的檢驗項目,如:凝血四項及凝血因子檢測;
2)可儲存200個檢測結(jié)果;可查詢定標參數(shù)及檢驗結(jié)果;可打印病人綜合報告。