FDA Registration(FDA注冊)

美國食品藥品管理局(FDA)簡介：美國食品藥品管理局(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu)，即6個局(有的刊物也稱6個中心)，一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu)。美國食品藥品管理機構(gòu)共有職工約7500人，F(xiàn)DA總部有1143人，其中藥品局為350人。

【FDA四個法規(guī)草案主要內(nèi)容】
一、注冊制度：注冊是食品與藥品管理局應(yīng)對恐怖主義的措施之一。通過收集所有生產(chǎn)、加工、包裝、儲藏在美國消費的食品的企業(yè)信息，將可以對潛在的或?qū)嶋H的對美國食品供給的恐怖襲擊進行快速反應(yīng)。
在食源性疾病爆發(fā)時，這些信息將有助于食品與藥品管理局和其它機構(gòu)判斷疾病的來源和起因。此外，有了注冊信息，食品與藥品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆發(fā)影響的企業(yè)
二、申報制度：《生物恐怖應(yīng)對法》要求美國食品買方、進口方或者他們的代理人在產(chǎn)品到達美國海關(guān)之前，至少提前8小時向美國預(yù)申報(最多提前5天)。
三、記錄建立與保持制度：FDA提議的法規(guī)要求由生產(chǎn)、加工、包裝、運輸、分送、接收、儲存或進口到美國準備用于人和動物消費的某些本國的人建立和保持記錄。此外，這些要求適用于生產(chǎn)、加工、包裝、運輸、分送、接收、儲存或進口到美國準備用于人和動物消費的食品的某些外國人。這些記錄將能確定食品的前一直接供貨方和后一直接收貨方。
四、行政扣留制度：如果FDA的官員或有資格的人員獲得可靠的證據(jù)或信息表明產(chǎn)品表現(xiàn)出對人或動物的健康造成嚴重的不良影響或致死的威脅時，法規(guī)將提供扣留食品的程序(即行政扣留)
FDA注冊申請流程：1.簽署《委托協(xié)議》；2.填寫《FDA注冊申請表》提供相關(guān)證明文件；3.付款；4.向FDA辦理注冊；5.領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號)；

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