第三章　生產經營

第二十六條　從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：

（一）是依法設立的企業(yè)；

（二）有與生產的化妝品相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設施設備；

（三）有與生產的化妝品相適應的技術人員；

（四）有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；

（五）有保證化妝品質量安全的管理制度。

第二十七條　從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。

第二十八條　化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產化妝品。

委托生產化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業(yè)，并對受委托企業(yè)（以下稱受托生產企業(yè)）的生產活動進行監(jiān)督，保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業(yè)應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范以及合同約定進行生產，對生產活動負責，并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督。

第二十九條　化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等管理制度。

化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產化妝品。

第三十條　化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規(guī)范。

不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品。

第三十一條　化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年；產品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。

化妝品經出廠檢驗合格后方可上市銷售。