代辦北京市醫(yī)療器械三類許可證流程及費(fèi)用
代辦北京市醫(yī)療器械三類許可證流程及費(fèi)用
沒有地址怎么辦理醫(yī)療器械許可證？？找小李?。?/span>
信任是合作的基礎(chǔ)，感謝您看到我的帖子，并且給我打電話。
現(xiàn)如今對(duì)于醫(yī)療的審非常嚴(yán)格，我公司辦理醫(yī)療器械已經(jīng)有年的辦理經(jīng)驗(yàn)，掌握著和各區(qū)食藥局的關(guān)系，更是有專門辦理醫(yī)療器械的部門。如果您有需要就聯(lián)系我！

公司經(jīng)營(yíng)類有經(jīng)營(yíng)范圍就可以直接銷售，
第類需要去食藥局做醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，
第三類必須去食藥局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
非常榮幸您看到我的文章，想必是在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的過程中遇到了不懂的問題，您可以隨時(shí)來電咨詢。下面給您簡(jiǎn)單的介紹一下醫(yī)療器械的分類和業(yè)務(wù)要點(diǎn)。醫(yī)療器械的銷售分為一類二類和三類。一類醫(yī)療器械直接增加經(jīng)營(yíng)范圍，二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行二類備案，三類醫(yī)療器械則需要審批。也就是說，在您經(jīng)營(yíng)銷售醫(yī)療器械三類的時(shí)候，需要取得相對(duì)應(yīng)部門的許可證，即醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，主要是辦公室和庫(kù)房地址需要符合要求，還有就是辦理醫(yī)療器械三類的條件需要質(zhì)量管理員，并且需要醫(yī)療器械相關(guān)的計(jì)算機(jī)管理軟件，還需要可以核查的庫(kù)房和辦公室，以及一系列的材料。如果您在辦理過程由于缺少人員或者沒有地址，軟件不知道去哪里買，歡迎您致電。

申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械所需要的材料：
（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議
（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

解析醫(yī)療器械許可證辦理的難點(diǎn):
 1、醫(yī)療器械產(chǎn)品眾多，不知道自己經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品對(duì)辦公室?guī)旆棵娣e要求
 2、醫(yī)療器械地址都是要求幾十平甚至上百平，自己沒有這樣的地址
 3、找個(gè)實(shí)租的辦公室和庫(kù)房費(fèi)用太高
 4、不知道需要準(zhǔn)備什么材料，光個(gè)制度就讓人焦頭爛額
 5、不知道辦公室和庫(kù)房該怎么布置才能通過核查

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