在成都注冊銷售助聽器的營業(yè)執(zhí)照,需遵循普通商貿(mào)企業(yè)注冊流程,但需額外注意醫(yī)療器械經(jīng)營許可的特殊要求(助聽器屬于第二類醫(yī)療器械)。以下是詳細流程及關(guān)鍵注意事項:
一、注冊前準備:明確業(yè)務(wù)類型與資質(zhì)要求
1. 業(yè)務(wù)類型判斷
純銷售助聽器:
助聽器屬于第二類醫(yī)療器械(需備案或許可)。
若僅銷售助聽器(不提供驗配、調(diào)試等醫(yī)療服務(wù)),按商貿(mào)企業(yè)注冊,但需辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
銷售+驗配服務(wù):
若提供助聽器驗配、調(diào)試、聽力檢測等服務(wù),需按醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊,并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(需滿足場地、人員、設(shè)備等更高要求)。
2. 資質(zhì)要求
基礎(chǔ)資質(zhì):
經(jīng)營者身份證、經(jīng)營場所證明(房產(chǎn)證或租賃合同)。
個體工商戶或公司形式均可(推薦公司形式,便于后續(xù)業(yè)務(wù)拓展)。
核心資質(zhì):
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案(銷售助聽器必備)。
若涉及驗配服務(wù),需額外辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及從業(yè)人員資質(zhì)(如聽力學家、助聽器驗配師證書)。
二、注冊營業(yè)執(zhí)照流程(以公司形式為例)
1. 核名
線上操作:
登錄四川政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(http://sc.gov.cn/)或**天府通辦APP**,選擇“企業(yè)開辦”專區(qū)。
點擊“企業(yè)名稱自主申報”,填寫擬用名稱(如“成都XX助聽器銷售有限公司”),系統(tǒng)自動查重。
核名通過后,保留名稱有效期為30天。
線下操作:
前往成都市各區(qū)(市)縣行政審批局或市場監(jiān)管所窗口,提交《企業(yè)名稱預先核準申請書》。
2. 準備注冊材料
基礎(chǔ)材料:
《公司登記(備案)申請書》(線上填寫后打印或現(xiàn)場領(lǐng)取)。
公司章程(需全體股東簽字或蓋章)。
股東身份證明(自然人提供身份證,法人提供營業(yè)執(zhí)照)。
經(jīng)營場所證明:
房產(chǎn)證復印件(需產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章)。
租賃合同+房東房產(chǎn)證復印件(租賃期限需覆蓋營業(yè)執(zhí)照有效期)。
住宅改商用證明(需社區(qū)或物業(yè)蓋章,部分區(qū)域可能禁止)。
經(jīng)營范圍填寫:
必須包含“第二類醫(yī)療器械銷售”(如“銷售:助聽器、聽力輔助設(shè)備;第二類醫(yī)療器械銷售”)。
若涉及驗配服務(wù),需增加“聽力檢測服務(wù)、助聽器驗配服務(wù)”等,并同步申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
特殊材料:
經(jīng)營場所平面圖(需標注功能分區(qū),如銷售區(qū)、驗配室等)。
質(zhì)量管理人員身份證明及學歷證明(醫(yī)學、護理、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷)。
助聽器產(chǎn)品目錄及供應商資質(zhì)(如生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證)。
3. 提交申請
線上提交:
在四川政務(wù)服務(wù)網(wǎng)完成核名后,進入“公司設(shè)立登記”模塊。
填寫公司信息、股東信息、經(jīng)營范圍等,上傳材料(PDF或圖片格式)。
提交后等待審核(通常1-3個工作日)。
線下提交:
攜帶材料到注冊地址所在區(qū)(市)縣行政審批局窗口遞交。
工作人員會現(xiàn)場審核材料,若有問題會一次性告知補正。
4. 審核與領(lǐng)證
審核時間:
線上申請:1-3個工作日。
線下申請:當場或1個工作日內(nèi)完成審核。
領(lǐng)取方式:
郵寄到家:在申請時選擇郵寄服務(wù),填寫收件地址。
窗口自?。簯{身份證到提交材料的窗口領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照正副本。
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