重慶億源小攬,專注企業(yè)服務十余年。精通工商代辦、財稅服務、資質(zhì)許可。老工商老會計團隊操刀,無地址無本人到場營業(yè)執(zhí)照注冊順暢。多對一辦理規(guī)范,品質(zhì)確保,辦理不成功退全款,是企業(yè)信賴的伙伴。
大家好,我是小攬同學,今天給大家?guī)矶惾愥t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求
二類醫(yī)療器械備案:
1、公司形式要是有限責任公司,個體戶是不行的
2、公司經(jīng)營范圍需含有“第二類醫(yī)療器械的銷售
3、經(jīng)營場所、倉庫須是獨立的,且不能是佳宅,不能小于30平米
4、一名以上大專學歷醫(yī)學相關專業(yè)人員,1名檢驗主管和1名檢驗師。
三類醫(yī)療器械許可證
1、場地須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達到45
平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療器械要求更高一些);
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證
3、產(chǎn)品要求:須要有合乎業(yè)務范國的產(chǎn)品信息,并出具證書:
4、成立的是一家有限責任公司,不是個體戶
5、如果經(jīng)營范國包含體外診斷試劑,還需要有冷庫。