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北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦機(jī)構(gòu)推薦--壹叁貳陸叁貳貳玖玖玖捌-高一步立身,退一步處世
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醫(yī)療器械分為三類(lèi):分別是Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)。是根據(jù)其使用安全性分類(lèi)的,Ⅲ類(lèi)是最高級(jí)別的醫(yī)療器械。第Ⅲ類(lèi):指植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件:
1. 首先要有實(shí)際地址,因?yàn)闀?huì)涉及到核查。
2. 其次是人員:法人、質(zhì)量管理員、銷(xiāo)售、庫(kù)管、采購(gòu)
3. 不同的經(jīng)營(yíng)范圍對(duì)辦公室、庫(kù)房的實(shí)際使用面積有所不同。(含體外診斷試劑的辦公室需要100平米、庫(kù)房60平米、冷庫(kù)20平米)
您是否正在為如何填寫(xiě)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)資料而苦惱?
您是否正在為現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格而著急?
沒(méi)有庫(kù)房?庫(kù)房不合格?經(jīng)營(yíng)地不達(dá)標(biāo)?沒(méi)有專(zhuān)業(yè)質(zhì)量管理員?
沒(méi)問(wèn)題我們來(lái)給您解決,讓我來(lái)為您提供服務(wù)吧! 省卻您為缺少資料而屢次被退回所造成的時(shí)間及金錢(qián)的浪費(fèi)!我們幫助您避免因現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備不足而導(dǎo)致的時(shí)間和身心的疲憊!相信專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您完善的服務(wù)。您只要給我們打一個(gè)電話,剩下的事由我們?yōu)槿讨笇?dǎo)服務(wù)!
樂(lè)善堂(北京)企業(yè)管理有限公司
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中新網(wǎng)青島5月16日電 (記者 胡耀杰)青島市市南區(qū)人民政府新聞辦公室官方微博剛剛發(fā)布消息稱(chēng),當(dāng)日8時(shí)5分許,該區(qū)仙居路13號(hào)101戶家中發(fā)生疑似燃?xì)獗际鹿省=?jīng)醫(yī)院確認(rèn),事故造成1人死亡,7人受傷,其中1人傷勢(shì)較重。相關(guān)善后工作正在有序開(kāi)展。
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