煙臺去哪辦理ISO13485認(rèn)證，ISO13485認(rèn)證具體辦理流程
ISO13485認(rèn)證審核分為初次認(rèn)證審核、年度監(jiān)督審核和再認(rèn)證（復(fù)評換證）等，具體如下：
一、初次認(rèn)證審核
1、企業(yè)將填寫好的《 ISO9001認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中相關(guān)材料報給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著
如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請申請認(rèn)證的企
業(yè)和咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)，申請認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理
通知書》來與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同。
2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查
一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場檢查按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，審核前通知企業(yè)審核的日期和時間。審核時
審核組召開首次會議和末次會議。
4、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、撰寫審核報告，提交技術(shù)委員會審查。
5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認(rèn)證中心訂購;如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督審核
1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按
合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時，對需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，
送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告撰寫綜合評價報告，報認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)
4、年度監(jiān)督審核每年一次。
三、復(fù)評換證審計
3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《 ISO9001認(rèn)證申請表》，連同有關(guān)材料報認(rèn)證中心。其余認(rèn)證
程
序同初次認(rèn)證。
