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ISO9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
ISO9001體系認證審核所需文件資料清單：
一、文件和記錄的管理
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單
2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單，特別是國際強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄
3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）
4. 各部門受控文件清單。含質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)等標準，對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）
5. 各部門質(zhì)量記錄清單
6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）
7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全
二、管理評審
9、管理評審計劃
10、管理評審會議的“簽到表”
11、管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）
12、管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）
13、管理評審后的整改計劃和措施，糾正、預(yù)防和改進措施記錄
14、跟蹤驗證記錄
三、內(nèi)審方面
15、年度內(nèi)審計劃
16、內(nèi)審計劃及日程安排
17、內(nèi)審小組長的任命書
18、內(nèi)審成員資格證書復印件
19、首次會議記錄
20、內(nèi)審檢查表（記錄）
21、末次會議記錄
22、內(nèi)審報告
23、不符合報告及糾正措施驗證記錄
24、數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄
四、銷售方面
25、合同評審記錄（訂單評審）
26、顧客臺賬
27、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺賬，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標
28、售后服務(wù)記錄
五、采購方面
29、合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）以及對供貨的業(yè)績評價的材料
30、合格供方評質(zhì)量臺賬（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標
31、采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺賬）
32、采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）
33、合同（應(yīng)經(jīng)部門負責任批準）
六．倉儲物流部
34、原材料、半成品、成品明細臺賬
35、原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）
36、入、出庫手續(xù)，先進先出的管理
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