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EN149口罩認(rèn)證

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產(chǎn)品價格: 10000/人民幣 
最后更新: 2020-04-14 10:49:21
產(chǎn)品產(chǎn)地: 上海閔行區(qū)
發(fā)貨地: 上海閔行區(qū) (發(fā)貨期:當(dāng)天內(nèi)發(fā)貨)
供應(yīng)數(shù)量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數(shù): 223
詢價  試用會員產(chǎn)品
  • 公司基本資料信息
  •  
    產(chǎn)品詳細(xì)說明

    EN149口罩是基于歐盟PPE法規(guī)EU 2016/425,根據(jù)EN149:2001+A1:2006標(biāo)準(zhǔn)進行型式認(rèn)證和產(chǎn)品抽檢的符合性驗證。
    為應(yīng)對新冠疫情,抗擊COVID-19, 支援歐洲,幫助中國口罩企業(yè)迅速出口,?響應(yīng)歐盟委員會2020/403文件,在對產(chǎn)品CE認(rèn)證謹(jǐn)慎把關(guān)的前提下,開啟CE認(rèn)證快速通道,為廣大客戶提供快速CE認(rèn)證服務(wù),采用防新冠病毒專用口罩的型式認(rèn)證模式。
    1.認(rèn)證模式選擇
    ?首先認(rèn)定PPE口罩的風(fēng)險級別:CATA 1/ II/ III(根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期用途來判定風(fēng)險)

    CATAGORY MODULE A MODULE B MODULE C MODULE C2 MODULE D
    I ? ??YES ? ? ? NA ? ? ? NA ? ? ? NA NA
    II ? ?NA ? ???YES ? ? ?YES ? ? ? NA ? ? ? ?NA
    III ? ?NA ? ? ??YES ? ? ? NA ? ? ??YES ? ? ? ?YES

    2??PPE個人防護產(chǎn)品的風(fēng)險分類和認(rèn)證模式關(guān)系?

    EN149口罩的風(fēng)險分類屬于?III??/? B+C2 / B+D
    2.1 EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)? 型式審查模式(ISO 17025實驗室完成+NOTIFIED BODY公告機構(gòu))
    2.2 CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2)?基于內(nèi)部生產(chǎn)控制及監(jiān)督檢驗的型式符合(NOTIFIED BODY公告機構(gòu);
    2.3 CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS (MODULE D)基于生產(chǎn)質(zhì)量保證的型式符合(NOTIFIED BODY公告機構(gòu))

    3.?認(rèn)證流程
    3.1 提供申請表;
    3.2 產(chǎn)品設(shè)計圖和使用說明書;
    3.3?產(chǎn)品型式審查和型式測試(CATA III);
    3.4 技術(shù)評審(技術(shù)文件);
    3.5?產(chǎn)品為CATA III 類(Module C2/D);
    3.6 公告機構(gòu)簽發(fā)型式審查證書?CATA IIIModule B+??CATA III (Module C2/D);
    3.7 PPE產(chǎn)品黏貼CE和類別標(biāo)識;?

    4.?快速認(rèn)證方案如下:


    ? ?申請條件


    快速認(rèn)證方案?- 01
    FFP1-FFP2-FFP3
    制造商持有EN 149:2001:A1:2009報告

    ? ?要點[1]

    1. 測試報告須出自APAVE 0082 實驗室;

    2. 對于Module C2模式的執(zhí)行,疫情期間接受0082的C2模式審核的協(xié)議用戶,待疫情結(jié)束后進行隨機抽查審核;

    3. 對于Module D模式的執(zhí)行,疫情期間接受0082的D模式審核的協(xié)議用戶,待疫情結(jié)束后安排內(nèi)組織工廠生產(chǎn)質(zhì)量控制審核


    ? ?申請條件


    快速認(rèn)證方案?- 02
    FFP2-FFP3
    制造商持有APAVE 0082實驗室簽發(fā)的PPE-R/02.075 Version 1&Filtering half mask against?covid-19報告

    ? ?要點[1]

    1. 測試報告須出自APAVE 0082 實驗室;

    2. 防新冠疫情專用口罩,無C2/D模式執(zhí)行,直到歐洲疫情宣布結(jié)束+緩沖期限。

    [1]注:以項目實際執(zhí)行情況為準(zhǔn)。


    允銓檢測攜手歐盟公告機構(gòu),在產(chǎn)品認(rèn)證和測試服務(wù)領(lǐng)域,致力于幫助貿(mào)易商和制造商,使其產(chǎn)品達(dá)到并證明符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和國際市場的規(guī)范。



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