東營企業(yè)辦理ISO9001認證需要的資料,ISO認證辦理流程
一、濟南企業(yè)辦理ISO9001認證需要的資料:
認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序,若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認證時所應(yīng)具備以下條件:
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月;
2、在認證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評;
3、應(yīng)接受認證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用;
4、營業(yè)執(zhí)照,認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi);
5、組織機構(gòu)代碼證,有效、正常年檢;
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
二、濟南企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程(步驟):
首先需要認證公司的專業(yè)人員來做指導(dǎo),編寫好本單位的體系文件,主要包括質(zhì)量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中,主要來說是寫你所做,做你所寫。技術(shù)部門需準備有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀律檢查記錄等相關(guān)內(nèi)容;所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話,執(zhí)行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當(dāng)?shù)刈稍儥C構(gòu)、認證機構(gòu)取得聯(lián)系
商定審核、認證及監(jiān)督活動的計劃和費用,并澄清雙方關(guān)心的問題。
2、提出申請
填寫認證申請表格,提交管理體系文件,支付申請費。
階段審核
認證機構(gòu)將指定專人對體系文件進行評審,并根據(jù)需要安排初訪,評估您的管理體系現(xiàn)狀,確認您是否已經(jīng)準備就緒,并安排第二階段現(xiàn)場審核。
第二階段審核
您的企業(yè)準備就緒后,通知認證機構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。
初次認證
第二階段審核結(jié)束后,在所有的糾正措施得到有效落實后,認證機構(gòu)即可按相應(yīng)的認證標準和范圍注冊您的企業(yè),并頒發(fā)
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《 ISO9001認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證機構(gòu)。認證機構(gòu)收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和咨詢輔導(dǎo)機構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度),申請認證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來與認證機構(gòu)簽訂合同。
2、認證機構(gòu)收到企業(yè)的全額認證費后,向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知,并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現(xiàn)場檢查按ISO9001:2008標準的要求進行,審核前通知企業(yè)審核的日期和時間。審核時審核組召開首次會議和末次會議。
4、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、撰寫審核報告,提交技術(shù)委員會審查。
5、認證中心收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證中心總經(jīng)理批準。
6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證證書,組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應(yīng)向認證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間,制訂年檢計劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費,認證中心組成檢查組,到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時,對需要進行檢驗的產(chǎn)品,由檢查組負責(zé)對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣,送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經(jīng)理批準。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評認證
3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《 ISO9001認證申請表》,連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證
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