東營申請辦理ce認(rèn)證出口需要什么出口，高新ce認(rèn)證
CE認(rèn)證申請程序
1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請。
2. 申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件
一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機(jī)）。
3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價。
4. 申請人確認(rèn)報(bào)價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5. 申請人提供技術(shù)文件。
6. 實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知，申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8. 技術(shù)文件審閱包括：
a . 文件是否完善。
b . 文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。
9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請人改進(jìn)。
10. 如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)
行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)
行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。
11. 本頁第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請人發(fā)出補(bǔ)充
收費(fèi)通知。
12. 申請人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。
13. 實(shí)驗(yàn)室向申請人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合
證明，及CE標(biāo)志。
14. 申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
分享一下基本流程。
1.分析該器械的特點(diǎn)，確定它是否在指令范圍內(nèi)；
2.確定該器械的分類類別；
3.確認(rèn)適用的基本要求/有關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；
4.確認(rèn)該器械滿足基本要求/協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，并使證據(jù)文件化（技術(shù)文檔的整理）；
5.確定相應(yīng)的符合性評價程序；
6.對于IIa類或更高類型器械，以及I類無菌或測量器械，應(yīng)通過公告機(jī)構(gòu)并進(jìn)行符合性評價程序；
7.起草符合性聲明并加貼CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。申請CE認(rèn)證的必要性
CE 認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼 CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承 諾，增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將降低在歐洲市上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括：
1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;
2、被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險;
3、被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
CE認(rèn)證流程
1.產(chǎn)品CE認(rèn)證申請：制造商提交書面申請。
2.資料發(fā)送：產(chǎn)品 CE認(rèn)證CE-marking申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
3.費(fèi)用報(bào)價：機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品類別和承壓設(shè)備評估模式確定費(fèi)用評估。
4.樣品寄送：申請人接受報(bào)價并安排款項(xiàng)之后，將針對工廠產(chǎn)品和具體情況給予文件和預(yù)審指導(dǎo)。
5.工廠審核：文件部分和現(xiàn)場審核部分，指導(dǎo)符合指令標(biāo)準(zhǔn)以后進(jìn)行現(xiàn)場測試檢驗(yàn)。
6.機(jī)構(gòu)發(fā)證：依據(jù)提供產(chǎn)品相關(guān)資料或技術(shù)文件編制(TCF)，CE符合證明(DOC)，CE標(biāo)志。
7.粘貼CE標(biāo)示：申請人簽署CE聲明，并在產(chǎn)品上貼附攤鋪機(jī)CE認(rèn)證標(biāo)示。
濟(jì)南恒標(biāo)知識產(chǎn)權(quán)咨詢有限公司
公司簡介；
專業(yè)提供商標(biāo)專利注冊、版權(quán)著作權(quán)登記、ISO體系認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)、CE認(rèn)證、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證、雙軟認(rèn)證、資產(chǎn)評估、ITSS、CMMI、3A信用評級、工商代理注冊等知識產(chǎn)權(quán)相關(guān) 業(yè)務(wù)，是經(jīng)國家工商行政管理總局商標(biāo)局備案批準(zhǔn)代理機(jī)構(gòu)。
濟(jì)南恒標(biāo)具有多名實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的知識產(chǎn)權(quán)顧問，培養(yǎng)了具有很高業(yè)務(wù)水平和工作能力的項(xiàng)目經(jīng)理團(tuán)隊(duì)，始終如一地堅(jiān)持高質(zhì)量、高信譽(yù)的企業(yè)服務(wù)宗旨。多年來，受客戶的委托辦理的業(yè)務(wù)涉及專利、商標(biāo)、認(rèn)證、評估、版權(quán)（包括計(jì)算機(jī)軟件）登記、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)及其它知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)事務(wù)。
