歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009 在 2013 年 7 月 11 日正式實(shí)施后,進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市銷(xiāo)售。
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法規(guī)附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全報(bào)告(CPSR)所需包含的內(nèi)容,其中共包括兩個(gè)主要部分:第一部分(Part A)包括組分信息、物理化學(xué)特性和穩(wěn)定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預(yù)見(jiàn)使用情況、產(chǎn)品暴露信息、單個(gè)組分暴露信息、組分毒理檔案、產(chǎn)品已知副作用或嚴(yán)重副作用和其它產(chǎn)品信息。第二部分(Part B)包括評(píng)估結(jié)論、警示標(biāo)簽和使用說(shuō)明、評(píng)估理由和評(píng)估人資質(zhì)信息。歐盟第一部化妝品法規(guī) Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實(shí)施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求,其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷(xiāo)售。
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防腐劑有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation
產(chǎn)品技術(shù)性資料(PIP)(檔案) Product Information Package(PIP)(Dossier)
標(biāo)簽和成分審核Ingredient & Label Review
經(jīng)口毒理測(cè)試 Oral Acute Toxicity Test
皮膚刺激測(cè)試 Acute Dermal Irritation
眼部刺激測(cè)試 Acute Eye Irritation Test
鉛 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13
重金屬(5種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Heavy Metal
化妝品中色素的測(cè)定28種(唇膏,眼影,指甲油)
化妝品中的鄰苯二甲酸鹽(DBP, DMEP, BBP,DEHP MDL= 3mg/kg; IPnPP, DnPP, DiPP MDL= 1mg/kg)Phthalate content in cosmetics
鄰苯二甲酸鹽含量(6項(xiàng))Phthalates content
眼部產(chǎn)品中硝酸銀含量測(cè)試 Silver nitrate content in eye product
亞硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg
亞硝酸鹽 NitritePAHs
多環(huán)芳烴測(cè)試(16項(xiàng))1,4-二氧雜環(huán)己烷(二噁烷)1,4-dioxane間苯二胺MDL=5 mg/kg m-Phenylenediamine ,對(duì)苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,鄰苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine
陰道粘膜刺激測(cè)試(一次) Vaginal menbrne irritation test
多次皮膚刺激測(cè)試 Acute Dermal IrritationAmes(鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn))
重金屬(鉛、汞、砷) Heavy Metal
皮膚變態(tài)反應(yīng)測(cè)試 Skin sensitization test
致敏測(cè)試Hypersensitivity test
體外細(xì)胞毒性測(cè)試 Vitro cytotoxicity
遠(yuǎn)紅外磁場(chǎng)強(qiáng)度抗皺效果評(píng)估 /20人 Evaluation for anti-wrinkle
皮膚水份含量評(píng)估/20人 Evaluation for moisture holding
皮膚光滑度評(píng)估/20人 Evaluation for skin roughness
防曬產(chǎn)品SPF值測(cè)定防水性防曬產(chǎn)品SPF值測(cè)定
人體斑貼試驗(yàn)
MSDS 制作等