濟寧ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要多長時間怎樣辦理

一、辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料：
認(rèn)證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企

業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證時所應(yīng)具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；
3、應(yīng)接受認(rèn)證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用；
4、營業(yè)執(zhí)照，認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)；
5、組織機構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程（步驟）：
首先需要認(rèn)證公司的專業(yè)人員來做指導(dǎo)，編寫好本單位的體系文件，主要包括質(zhì)量手冊、程序

文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術(shù)部門需準(zhǔn)備有效

的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀(jì)律檢查記錄等相關(guān)

內(nèi)容；所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標(biāo)準(zhǔn)貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。
認(rèn)證申請程序
1、與當(dāng)?shù)刈稍儥C構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)取得聯(lián)系 
商定審核、認(rèn)證及監(jiān)督活動的計劃和費用，并澄清雙方關(guān)心的問題。 
2、提出申請
填寫認(rèn)證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。 
第一階段審核 
認(rèn)證機構(gòu)將指定專人對體系文件進行評審，并根據(jù)需要安排初訪，評估您的管理體系現(xiàn)狀，確

認(rèn)您是否已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，并安排第二階段現(xiàn)場審核。 
第二階段審核 
您的企業(yè)準(zhǔn)備就緒后，通知認(rèn)證機構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。 
初次認(rèn)證 
第二階段審核結(jié)束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認(rèn)證機構(gòu)即可按相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和

范圍注冊您的企業(yè)，并頒發(fā)證書。
第一步：咨詢
1．邀請本公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進行診斷。
3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實施ISO9001。
6．內(nèi)部審核并進行整改。
7．管理評審并實施改進。
第二步：認(rèn)證
1．本公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機構(gòu)。
2．企業(yè)提交申請并簽署認(rèn)證合同。
3．文件審核：認(rèn)證機構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運行情況進行審核，確定質(zhì)量體系的實際運

行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經(jīng)確認(rèn)有

效后關(guān)閉。
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊，認(rèn)

證機構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。
詳細(xì)可咨詢恒標(biāo)孔老師：
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